Biowissenschaften: Schwerpunktbereich
Gesetzliche Bestimmungen
RCM bietet umfassendes regulatorisches Fachwissen, um Sie bei Ihren globalen regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und Ihnen ein sicheres Navigieren in der regulatorischen Landschaft zu ermöglichen.
Regulatorische Strategie
Unser Team widmet sich der Entwicklung maßgeschneiderter Regulierungsstrategien, die auf Ihre Geschäftsziele abgestimmt sind und gleichzeitig die komplexen globalen Vorschriften berücksichtigen.
Ermöglichung der Einreichung
RCM-Experten rationalisieren den Prozess der Einreichung von Zulassungsanträgen, von der Planung und Vorbereitung bis hin zur Einreichung und Genehmigung, und verkürzen so die Zeit bis zur Markteinführung Ihrer Produkte.
Kommunikation der Agentur
RCM arbeitet mit Ihnen zusammen, um globale Einreichungen zu verfassen, zu bearbeiten und zu verfolgen sowie laufende Anfragen von Agenturen nach Aktualisierungen und Antworten zu verwalten und gleichzeitig umfassende Kommunikationsdienste für Agenturen anzubieten.
Verwaltung rechtlicher Informationen
Unsere erfahrenen Experten sorgen für ein effizientes Management von Daten und Prozessen im Zusammenhang mit Rechtsvorschriften und verbessern so die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz in Ihrem Unternehmen.
Audit und Inspektionen
Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung auf und der Durchführung von behördlichen Audits und Inspektionen, um Risiken zu minimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Verpackung und Etikettierung
Wir entwerfen, prüfen und genehmigen Verpackungen für die Einreichung bei den Behörden.
Erfahrungen aus der realen Welt in jedes Engagement einfließen lassen
RCM Life Sciences glaubt an einen kundenzentrierten Ansatz.
Partner mit RCM von der Forschung bis zum kommerziellen Erfolg
Wir kennen die kritischen Aspekte des Erfolgs globaler Life-Science-Unternehmen.