Alhoewel daar baie wette en regulasies is wat die komplekse gebruik en beheer van data in die Lewenswetenskappe-industrie beïnvloed, is daar duidelike patrone wat na vore kom wat baie van die wette en regulasies oortref. Ons glo dat die skep van 'n data-argitektuur wat patrone gebruik, beduidende voordele vir u organisasie sal bied.
Alhoewel regulasies geneig is om data as 'n risiko te beskou, is dit ook jou belangrikste bate en hierdie patrone kan beduidende waarde vir jou organisasie bied. Hierdie blog verskaf 'n paar datapatrone wat voortspruit uit Lewenswetenskappe-wette en -regulasies.
Binne RCM Lewenswetenskappe is daar 'n magdom regulatoriese vereistes en standaarde wat jy sal teëkom. 'n Paar word hieronder gelys met 'n opsomming van hul bedoeling:
1. 21 CFR Deel 11 (ALCOA+) – Alle data met betrekking tot pasiënt- en produkveiligheid moet altyd onder beheer wees.
2. HIPAA – Alle pasiëntdata word beskerm teen ongemagtigde toegang, veral data wat 'n individuele pasiënt identifiseer. Hierdie data is waardevol vir navorsingsdoeleindes wanneer dit gedeïdentifiseer word, maar u moet die pasiënt se privaatheid verseker met enige gebruik van hierdie data.
3. AVG – Verbruikers het die reg om te weet wat jy met hul inligting doen en mag vereis dat jy ENIGE spoor van hul inligting verwyder. Jy moet weet waar jou verbruikers (pasiënte, gesondheidsorgpersoneel) se persoonlike data bestaan soos dit dwarsdeur jou organisasie gebruik word.
4. Deursigtigheids- of Sonskynwet – Alle tipes betaling of aansporings wat aan gesondheidsorgpersoneel verskaf word, moet noukeurig dopgehou en publiek gerapporteer word. Dit vereis dat u uiteenlopende data van verskeie toepassings kombineer.
5. BILLIK – Dit is 'n standaard wat tipies in navorsing gebruik word. Vir data om waardevol te wees, moet jy dit kan opspoor en toegang daartoe hê. Sinergie word geskep wanneer data uit verskeie bronne gekombineer word en herbruikbaar gemaak word.
Baie organisasies spreek hierdie een op 'n slag aan, en nog erger, projek vir projek. Ons beveel aan dat u terugstaan en kyk na die patrone wat na vore kom wanneer u die totale vereistes oorweeg:
'n Paar patrone wat na vore kom, is soos volg:
1. Kluis. Sommige eienskappe soos pasiëntidentiteit vereis 'n dieper vlak van beheer en beskerming. Dit vereis dat jou data-argitektuur sekuriteitskontroles op kenmerkvlak in plek het en gesentraliseerd is om te verseker dat dit altyd afgedwing word. Pasiëntuitkomste word baie meer sensitief wanneer die pasiënt se identiteit by die datastroom gevoeg word. Jou argitektuur moet verseker dat dit nie sonder behoorlike magtiging kan gebeur nie. Jy moet die sensitiefste data in die kluis plaas en verseker dat jy slegs mense toelaat om toegang tot die data te kry wanneer hulle gemagtig is.
2. Kompas. Jy moet weet waar jou kritieke data is, waarheen dit gaan, wie dit gebruik en hoe hulle dit gebruik. Dit vereis databeheer en 'n gesentraliseerde benadering tot die deel van data. Dit vereis ook 'n datakatalogus wat tred hou met kritieke databates. Om dit te weet, maak regulasies soos die AVG baie eenvoudiger wanneer jy gevra word om alle gevalle van 'n kliënt se data te verwyder.
3. Parlementêre Prosedures. Jy moet konsekwente besigheidsreëls en kwaliteitskontroles vir jou data hê om te verseker dat dit altyd akkuraat is. Dit vereis 'n gesentraliseerde of spilpuntbenadering tot die deel en transformasie van data. Dit beteken ook dat die besigheid korporatiewe definisies vir sleuteldata-elemente moet verskaf, aangesien hulle die eienaars van die data is.
4. Aggregasie. Data is aansienlik meer waardevol wanneer individuele komponente of segmente saamgebring word. Byvoorbeeld, die koppeling van resultate en demografie van kommersiële data met navorsingsdata kan groot insigte lewer. Dit dra by tot die behoefte aan 'n gesentraliseerde benadering soos 'n data-ekosisteem vir databerging, -deling en -transformasie. Jy kan 'n fisiese, virtuele of data-weefselbenadering volg, maar die databestuur en -reëls moet gesentraliseerd wees ongeag waar data fisies gestoor word. Op hierdie manier, as 'n besigheidsreël verander, kan stelsels die veranderinge gebruik of daarvan in kennis gestel word.
Ander patrone sal na vore kom soos jy na alle regulatoriese vereistes kyk en dit as een data-argitektuur beskou. Daar is tegnieke en gereedskap op die mark om te help, en soos altyd, begin klein. Om eenvoudig jou data-definisies, eienaarskap en beweging deur die organisasie te dokumenteer, is 'n goeie beginpunt. Jy kan begin met 'n sigblad-instrument en dan aanbeweeg na 'n datakatalogus wanneer jy gereed is.
Ons waardeer u terugvoer oor hierdie konsepte en die name van die patrone. Is daar beter keuses? Watter ander patrone het u al gesien?