lewenswetenskappe: Fokusarea
Regulatories
RCM lewer omvattende regulatoriese kundigheid om u globale regulatoriese behoeftes te ondersteun, wat u in staat stel om met vertroue deur die regulatoriese landskap te navigeer.
Regulatoriese Strategie
Ons span is toegewy aan die ontwikkeling van pasgemaakte regulatoriese strategieë wat ooreenstem met u besigheidsdoelwitte terwyl ons komplekse globale regulasies navigeer.
Indieningsaktivering
RCM-kundiges stroomlyn die regulatoriese indieningsproses, van beplanning en voorbereiding tot indiening en goedkeuring, wat die tyd-tot-mark vir u produkte versnel.
Agentskapkommunikasie
RCM werk saam met jou om globale voorleggings te skryf, te redigeer en op te spoor, asook om deurlopende agentskapversoeke vir opdaterings en reaksies te bestuur, terwyl omvattende agentskapkommunikasiedienste verskaf word.
Regulatoriese Inligtingsbestuur
Ons ervare kundiges verseker doeltreffende bestuur van regulatoriese data en prosesse, wat voldoening en operasionele doeltreffendheid regdeur u organisasie verbeter.
Oudit en Inspeksies
Ons help jou om voor te berei vir, en te navigeer, regulatoriese oudits en inspeksies, om risiko's te minimaliseer en voldoening aan regulatoriese standaarde te verseker.
Verpakking en etikettering
Ons ontwerp, hersien en keur verpakking kundig goed vir insluiting in agentskapvoorleggings.
Bring Werklike Wêreldervaring vir elke betrokkenheid
RCM Lewenswetenskappe glo in 'n kliëntgesentreerde benadering.
Werk saam met RCM van navorsing tot kommersiële sukses
Ons verstaan die kritieke aspekte van floreer by globale lewenswetenskapmaatskappye.