lewenswetenskappe: Fokusarea
Produkontwikkeling
Ons ondersteun die volle spektrum van produkontwikkeling, van die skep van lewensiklusbestuurstrategieë en die ondersteuning van GMP-prosesse tot die bestuur van agentskapvoorleggingsvoorbereidings, insluitend stabiliteitstoetsing en CMC-dokumentasie. Ons help ook met tegnologie-oordrag, stabiliteitsbergingsvalidering, opskaalvervaardiging, en CMO-seleksie en oudits om te verseker dat produkte glad van navorsing na kommersiële skaal beweeg.
Produkontwikkelingstrategie
Ons lei kliënte in die ontwikkeling van robuuste produklewensiklusbestuurstrategieë en die ondersteuning van GMP-prosesse.
Voorleggingsbetrokkenheid
Ons help kliënte om voor te berei vir agentskapsvoorleggings deur stabiliteitstoetse en CMC-verwante komponente te bestuur.
Tegnologie-oordrag
Kry hulp met die ontwikkeling en oordrag van vervaardigingsprosesse en analitiese metodes vir 'n naatlose CMC-pakket.
Stabiliteitsberging
Ons bepaal en valideer die beste bergings- en verskepingsomstandighede vir produkte om die integriteit van die voorsieningsketting te verseker.
Vervaardigingskaalvergroting
Ons ondersteun die oorgang van kleinskaalse navorsingsvervaardiging na groter kliniese of kommersiële bedrywighede.
Seleksie en oudit van hoofbemarkingsbeamptes
Ons help om vervaardigingsvennote vir API's of klaarprodukte te identifiseer, te evalueer en te kwalifiseer.
Bring Werklike Wêreldervaring vir elke betrokkenheid
RCM Lewenswetenskappe glo in 'n kliëntgesentreerde benadering
Werk saam met RCM van navorsing tot kommersiële sukses
Ons verstaan die kritieke aspekte van floreer by globale lewenswetenskapmaatskappye.