sciences de la vie : Domaine d'intervention
Développement de produits
Nous prenons en charge tout le spectre du développement de produits, depuis l'élaboration de stratégies de gestion du cycle de vie et le soutien des processus BPF jusqu'à la gestion des préparatifs de soumission aux agences, y compris les tests de stabilité et la documentation CMC. Nous participons également au transfert de technologie, à la validation du stockage de la stabilité, à la fabrication à grande échelle, ainsi qu'à la sélection et aux audits de l'OCM, afin de garantir que les produits passent sans heurts de la recherche à l'échelle commerciale.
Stratégie de développement des produits
Nous aidons nos clients à élaborer des stratégies solides de gestion du cycle de vie des produits et à soutenir les processus BPF.
Engagement de soumission
Nous aidons nos clients à préparer les soumissions aux agences en gérant les tests de stabilité et les composants liés au CMC.
Transfert de technologie
Obtenez de l'aide pour développer et transférer des procédés de fabrication et des méthodes analytiques pour un ensemble de CMC homogène.
Stockage de stabilité
Nous déterminons et validons les meilleures conditions de stockage et d'expédition des produits afin de garantir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.
Mise à l'échelle de la fabrication
Nous soutenons la transition entre la fabrication à petite échelle pour la recherche et les opérations cliniques ou commerciales de plus grande envergure.
Sélection et audit de l'OCM
Nous aidons à identifier, évaluer et qualifier les partenaires de fabrication pour les API ou les produits finis.
L'expérience du monde réel au service de chaque engagement
RCM Life Sciences croit en une approche centrée sur le client
Partenaire de l'ICR, de la recherche à la réussite commerciale
Nous comprenons les aspects critiques de l'épanouissement dans les entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie.