ciencias de la vida: Área de interés
Desarrollo de productos
Apoyamos todo el espectro de desarrollo de productos, desde la elaboración de estrategias de gestión del ciclo de vida y el apoyo a los procesos de BPF hasta la gestión de los preparativos para la presentación ante las agencias, incluidas las pruebas de estabilidad y la documentación CMC. También ayudamos con la transferencia de tecnología, la validación del almacenamiento de estabilidad, la fabricación a escala y la selección y las auditorías de las OGC para garantizar que los productos pasen sin problemas de la investigación a la escala comercial.
Estrategia de desarrollo de productos
Guiamos a nuestros clientes en el desarrollo de sólidas estrategias de gestión del ciclo de vida de los productos y procesos de apoyo a las buenas prácticas de fabricación.
Presentación Compromiso
Ayudamos a los clientes a prepararse para la presentación a las agencias gestionando las pruebas de estabilidad y los componentes relacionados con la CMC.
Transferencia de tecnología
Obtenga ayuda para desarrollar y transferir procesos de fabricación y métodos analíticos para un paquete CMC sin fisuras.
Almacenamiento de estabilidad
Determinamos y validamos las mejores condiciones de almacenamiento y envío del producto para garantizar la integridad de la cadena de suministro.
Ampliación de la fabricación
Apoyamos la transición de la fabricación a pequeña escala para investigación a operaciones clínicas o comerciales de mayor envergadura.
Selección y auditoría de la OCM
Ayudamos a identificar, evaluar y cualificar a los socios fabricantes de API o productos acabados.
Llevar la experiencia del mundo real a cada compromiso
RCM Life Sciences cree en un enfoque centrado en el cliente
Asóciese con RCM desde la investigación hasta el éxito comercial
Entendemos los aspectos críticos de prosperar en las empresas globales de ciencias de la vida.