životne nauke: Oblast fokusa
Regulatorno
RCM pruža sveobuhvatnu regulatornu ekspertizu za podršku vašim globalnim regulatornim potrebama, omogućavajući vam da se sa samopouzdanjem krećete kroz regulatorni pejzaž.
Regulatorna strategija
Naš tim je posvećen razvoju prilagođenih regulatornih strategija koje se usklađuju sa vašim poslovnim ciljevima dok se krećete kroz složene globalne propise.
Omogućavanje prosleđivanja
Stručnjaci RCM-a pojednostavčuju proces podnošenja regulatornog tela, od planiranja i pripreme do prosleđivanja i odobravanja, ubrzavanja vremena na tržištu za vaše proizvode.
Agencijska komunikacija
RCM je sa vama da autorizovanje, uređivanje i praćenje globalnih podnesaka, kao i upravljanje tekućim zahtevima agencije za ažuriranjem i odgovorima, uz istovremeno pružanje sveobuhvatnih usluga komunikacije agencije.
Upravljanje regulatornim informacijama
Naši iskusni stručnjaci obezbeđuju efikasno upravljanje regulatornim podacima i procesima, poboljšavajući usaglašenost i operativnu efikasnost širom vaše organizacije.
Revizija i inspekcije
Pomažemo vam da se pripremite za, i navigaciju, regulatorne revizije i inspekcije, minimiziranje rizika i obezbeđivanje usklađenosti sa regulatornim standardima.
Pakovanje & Etiketiranje
Stručno dizajniramo, pregledamo i odobravamo pakovanje za uključivanje u podneske agencije.
Dovođenje stvarnog iskustva u svaki angažman
RCM Life Sciences veruje u centrični pristup kupca.
Partner sa RCM-om od istraživanja do komercijalnog uspeha
Razumemo kritične aspekte napredovanja u globalnim kompanijama za životne nauke.