životne nauke: Oblast fokusa
Razvoj proizvoda
Podržavamo pun spektar razvoja proizvoda, od izrade strategija upravljanja životnim ciklusom i podrške GMP procesima do upravljanja preparatima za podnošenje zahteva agencije, uključujući testiranje stabilnosti i CMC dokumentaciju. Takođe pomažemo u prenosu tehnologije, validaciji skladišta stabilnosti, proizvodnji razmera i CMO selekciji i revizijama kako bismo osigurali nesmetano kretanje proizvoda sa istraživanja na komercijalnu skalu.
Strategija razvoja proizvoda
Vodimo klijente u razvoju robusnih strategija upravljanja životnim ciklusom proizvoda i podršci GMP procesima.
Angažovanje pri prosleđivanju
Pomažemo klijentima da se pripreme za podnošenje agencija upravljanjem testovima stabilnosti i komponentama vezanim za CMC.
Prenos tehnologije
Dobijte pomoć za razvoj i prenos procesa proizvodnje i analitičkih metoda za besprekoran CMC paket.
Skladište stabilnosti
Određujemo i proveravamo najbolje uslove skladištenja i isporuke proizvoda kako bismo osigurali integritet lanca snabdevanja.
Skala proizvodnje
Podržavamo prelazak sa proizvodnje malih istraživanja na veće kliničke ili komercijalne operacije.
CMO Selection & Audit
Pomažemo u identifikovanju, proceni i kvalifikovanju proizvodnih partnera za API ili gotove proizvode.
Dovođenje stvarnog iskustva u svaki angažman
RCM Life Sciences veruje u centrični pristup kupca
Partner sa RCM-om od istraživanja do komercijalnog uspeha
Razumemo kritične aspekte napredovanja u globalnim kompanijama za životne nauke.